Gara d'appalto pubblica del Mid South Essex NHS Foundation Trust per medicinali per terapia antitumorale sistemica preparati in modo asettico.

Visualizza i dati completi della gara d'appalto: https://app.hermix.com/opportunities/ukfts_033144-2026

Un accordo quadro del valore di poco più di 1 miliardo di sterline, della durata di 96 mesi, che copre farmaci oncologici a dosaggio differenziato, specifici per paziente e CIVAS, oltre a servizi di gestione delle scorte, strutturato per servire le strutture del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nel sud-est, nelle Midlands orientali e nelle Midlands occidentali dell'Inghilterra.

Il Mid South Essex NHS Foundation Trust ha pubblicato un avviso di gara sul servizio britannico Find a Tender Service per un accordo quadro relativo alla fornitura di farmaci per la terapia antitumorale sistemica preparati in modo asettico. Il valore totale stimato è di 1.003.992.346,03 euro per una durata contrattuale di 96 mesi, suddivisa in quattro lotti. La breve descrizione conferma che l'accordo quadro comprende farmaci prodotti in lotti in confezioni pronte per la somministrazione, produzione e fornitura personalizzate per il singolo paziente, il servizio CIVAS (Central Intravenous Additive Service) e la gestione delle scorte. Due avvisi preliminari sono stati pubblicati a maggio e agosto 2025, prima della pubblicazione dell'avviso di gara ufficiale ad aprile 2026, a indicare un periodo di consultazione del mercato prolungato.

Panoramica dell'opportunità

• Autorità contraente: Mid South Essex NHS Foundation Trust
• Tipologia di acquirente: Ministero o qualsiasi altra autorità nazionale o federale
• Attività principale: Sconosciuto (come indicato nell'avviso)
• Numero di riferimento: PR-2264
• ID del documento: ukfts_033144-2026
• Titolo della gara d'appalto: Medicinali per terapia antitumorale sistemica preparati in modo asettico
• Contatto: Assistenza clienti, customercare@htepg.com, 01268 524900

Ambito di lavoro, come indicato nell'avviso:

• Fornitura di una gamma di farmaci per terapia antitumorale sistemica, preparati in modo asettico e prodotti in lotti, in formulazioni pronte per la somministrazione e in fasce di dosaggio concordate.
• Produzione e fornitura di farmaci per la terapia antitumorale sistemica personalizzata per ciascun paziente.
• Requisiti del CIVAS (Central Intravenous Additive Service)
• Gestione delle scorte e fornitura di terapie antitumorali sistemiche galeniche.

Struttura del lotto (valore quadro condiviso tra tutti i lotti):

• Lotto 1: Medicinali per terapia antitumorale sistemica a dosaggio differenziato (€ 1.003.992.346,03): Medicinali per terapia antitumorale sistemica a dosaggio differenziato, preparati in modo asettico, per pazienti adulti e pediatrici, forniti in lotti o in unità singole, in conformità con le tabelle nazionali di dosaggio differenziato.
• Lotto 2: Medicinali per terapia antitumorale sistemica specifici per il paziente (€ 1.003.992.346,03): Medicinali per terapia antitumorale preparati in modo asettico e specifici per il paziente, destinati a pazienti adulti e pediatrici.
• Lotto 3: CIVAS / Servizio centrale di additivi per via endovenosa (€ 1.003.992.346,03): medicinali utilizzati nei CIVAS, comprese tutte le preparazioni di medicinali manipolate in modo asettico per creare medicinali iniettabili pronti all'uso.
• Lotto 4: Gestione delle scorte e fornitura di medicinali SACT preparati in farmacia (€ 1.003.992.346,03): Stoccaggio, magazzinaggio, gestione delle scorte e rifornimento di lotti di medicinali SACT per la consegna il giorno successivo o in una data specifica.

Nota: i valori dei lotti indicati sono identici e rappresentano il totale quadro condiviso di € 1.003.992.346,03, non i valori di quattro contratti separati. Il valore totale stimato per l'accordo quadro è di € 1.003.992.346,03.

• Luogo di esecuzione (tutti i lotti): Sud-est (Inghilterra), Midlands orientali (Inghilterra), Midlands occidentali (Inghilterra)
• Tipo di contratto: Forniture
• Durata del contratto: 96 mesi
• Procedura: Aprire
• Criteri di aggiudicazione (tutti i lotti): Valore tecnico incluso valore sociale (qualità) 65%, costo (costo) 35%
• Valore totale stimato: €1,003,992,346.03
• Data di pubblicazione: 13 aprile 2026
• Termine ultimo per la presentazione: 11 maggio 2026
• Data di apertura delle offerte: 11 maggio 2026
• Finanziamenti dell'UE: NO
• Fonte: Servizio di ricerca di offerte nel Regno Unito

Avvisi correlati:

• ukfts_024556-2025: Avviso di informazione preventiva, pubblicato il 22 maggio 2025, Medicinali a dosaggio preconfezionato preparati in modo asettico.
• ukfts_048018-2025: Avviso di informazione preventiva, pubblicato il 12 agosto 2025, medicinali a dosaggio controllato preparati in modo asettico, valore € 789.239.286,08
• ukfts_033144-2026: Avviso di gara, pubblicato il 13 aprile 2026, valore € 1.003.992.346,03

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Contesto di autorità e appalti

Il Mid South Essex NHS Foundation Trust è classificato nell'avviso come ministero o altra autorità nazionale o federale, con attività principale indicata come Sconosciuta. I recapiti rimandano a customercare@htepg.com, il che indica che l'appalto è gestito tramite un servizio di approvvigionamento esterno anziché direttamente dal Trust stesso. Il numero di telefono 01268 524900 è coerente con l'area dell'Essex.

I dati di approvvigionamento di Hermix per questo acquirente mostrano quanto segue:

• 78 contratti aggiudicati in tutte le categorie, per un valore complessivo di 1,8 miliardi di euro.
• 5 rinnovi in tutte le categorie, per un totale di 838 milioni di euro, di cui 4 classificati come rinnovi simili per un valore di 690 milioni di euro.
• 0 aggiudicazioni di contratti simili nel dataset Hermix per questo specifico acquirente, il che significa che non vengono tracciate aggiudicazioni precedenti in questa categoria nell'ambito di questa autorizzazione
• 1 gara d'appalto attualmente aperta in tutte le categorie del valore di 148 milioni di euro (questa gara è l'unica aperta; i dati di contesto mostrano 0 gare d'appalto simili aperte, il che suggerisce che la cifra di 148 milioni di euro si riferisce a una categoria diversa)
• 15 avvisi precedenti simili per un totale di 3,2 miliardi di euro, insieme a 38 avvisi precedenti per un valore di 4,0 miliardi di euro, i due PIN del 2025 fanno parte di questo record

Il contesto di mercato più ampio mostra altri 765 acquirenti con progetti simili, per un valore complessivo di 262 miliardi di euro. Ciò riflette la notevole portata della produzione e dell'approvvigionamento di kit SACT asettici all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e dei sistemi sanitari europei, sebbene questo specifico acquirente non abbia contratti simili registrati nel database Hermix.

I due avvisi di preinformazione pubblicati a maggio e agosto 2025 rivestono un'importanza strategica. Il primo avviso di preinformazione è apparso a maggio 2025 senza un valore. Il secondo avviso di preinformazione, pubblicato ad agosto 2025, aveva un valore di 789.239.286,08 euro. L'avviso di gara pubblicato ad aprile 2026 indica un importo totale stimato più elevato, pari a 1.003.992.346,03 euro. Questo incremento di circa 214 milioni di euro tra il secondo avviso di preinformazione e l'avviso di gara riflette probabilmente delle modifiche all'ambito di applicazione o l'inclusione di ulteriori elementi di servizio durante il periodo di consultazione del mercato.

panorama competitivo

Il dataset Hermix non mostra alcuna aggiudicazione di contratti simili per questo acquirente. Non è disponibile una tabella dei vincitori di contratti simili nel PDF pubblicato. Ciò è coerente con i dati di contesto, che registrano 0 aggiudicazioni di contratti simili a €0 per questa amministrazione aggiudicatrice. L'assenza di una tabella storica delle aggiudicazioni significa che gli offerenti non possono utilizzare i dati dei precedenti a livello di acquirente per confrontare la propria posizione competitiva o i prezzi con quelli dei fornitori precedenti.

I dati confermano la portata del mercato più ampio della fornitura di SACT e medicinali asettici. Hermix monitora altri 765 acquirenti con progetti simili per un valore di 262 miliardi di euro, e questo acquirente ha registrato 15 precedenti avvisi simili per un totale di 3,2 miliardi di euro. I 4 rinnovi simili, per un valore di 690 milioni di euro, presenti nel set di dati, indicano inoltre che contratti comparabili in questo settore raggiungono regolarmente la fase di rinnovo all'interno del NHS. Questa pipeline di rinnovi è un indicatore diretto delle opportunità commerciali a lungo termine per i fornitori di medicinali asettici qualificati, al di là di questa specifica gara d'appalto.

In assenza di una cronologia specifica dei contratti con l'acquirente, i fornitori che valutano questa opportunità dovrebbero esaminare il più ampio mercato della fornitura di SACT asettica per il NHS al fine di identificare i potenziali concorrenti. Il mercato dei farmaci oncologici preparati in modo asettico nel Regno Unito è un segmento specialistico dominato da un numero limitato di unità di produzione asettica autorizzate, siano esse unità interne al NHS o produttori commerciali specializzati autorizzati dalla MHRA. La struttura dei lotti in questo caso (fasce di dosaggio, specifiche per paziente, CIVAS, gestione delle scorte) corrisponde direttamente alle linee di servizio standard offerte dai servizi asettici del NHS e dai produttori commerciali a contratto già affermati in questo settore.

Segnali commerciali e procedurali

Criteri di assegnazione. Tutti e quattro i lotti utilizzano una ponderazione identica: Tecnica Incluso Valore Sociale 65%, Costo 35%. La ponderazione della qualità 65% è elevata per un contratto di fornitura di prodotti farmaceutici, a indicare che l'acquirente attribuisce grande importanza alle capacità tecniche, alla conformità normativa e alle credenziali di valore sociale, oltre al prezzo. Gli offerenti dovrebbero investire in modo sostanziale nella risposta in termini di qualità, in particolare per quanto riguarda la conformità alle GMP, la capacità di produzione asettica, i sistemi di gestione della qualità e la creazione di valore sociale.

Procedura. La procedura di appalto si avvale della procedura aperta standard. Qualsiasi fornitore qualificato può presentare un'offerta senza necessità di prequalificazione. Data la complessità normativa della produzione asettica e della farmacia oncologica, l'effettiva soglia di qualificazione è definita dai requisiti tecnici contenuti nella documentazione di gara completa, piuttosto che dalla procedura stessa.

Copertura geografica. Tutti e quattro i lotti specificano lo stesso luogo di esecuzione: Inghilterra sudorientale, Inghilterra delle Midlands orientali e Inghilterra delle Midlands occidentali. Si tratta di un vincolo geografico significativo, che comprende le strutture del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in una vasta area dell'Inghilterra centrale e meridionale. I fornitori sprovvisti di infrastrutture di distribuzione e catena del freddo in queste tre regioni dovranno indicare esplicitamente le proprie capacità logistiche nella documentazione presentata.

Durata del contratto. La durata di 96 mesi (8 anni) è considerevole per un contratto quadro di fornitura farmaceutica. Ciò indica una preferenza per la sicurezza dell'approvvigionamento e la continuità del rapporto rispetto alla volatilità competitiva a breve termine. Un contratto di 8 anni nel settore SACT (Sistema di Assistenza e Trattamento Antimicrobico) richiede ai produttori di dimostrare una capacità produttiva stabile, la conformità alle normative e la stabilità dei prezzi per l'intera durata del contratto.

Finestra di invio. Dalla pubblicazione del bando il 13 aprile 2026 alla scadenza dell'11 maggio 2026, i partecipanti avranno a disposizione 28 giorni di calendario. L'apertura delle offerte è prevista anch'essa per l'11 maggio 2026. Per un accordo quadro di fornitura farmaceutica asettica tecnicamente complesso di queste dimensioni, 28 giorni sono un lasso di tempo molto breve. I fornitori che non si sono preparati in anticipo in seguito alla fase di consultazione del PIN 2025 si troveranno ad affrontare una sfida significativa nel presentare un'offerta conforme e competitiva entro tale periodo.

Valori catastali condivisi. I quattro lotti hanno tutti lo stesso valore stimato di € 1.003.992.346,03. Questo è il valore totale complessivo dell'opera, non un valore separato per ciascun lotto. Gli offerenti non devono interpretare questo dato come se l'opera valesse quattro volte la cifra complessiva.

Contesto strategico e interpretazione

La tempistica della procedura di appalto racconta una storia ben precisa. Il primo avviso di preinformazione è apparso a maggio 2025, quasi un anno prima della scadenza per la presentazione delle offerte. Un secondo avviso di preinformazione è seguito ad agosto 2025, questa volta con l'indicazione del valore. L'avviso di gara è arrivato ad aprile 2026. Questa finestra temporale di consultazione estesa, che si estende per quasi 12 mesi dal primo avviso di preinformazione alla scadenza per la presentazione delle offerte, è tipica degli appalti quadro del NHS di alto valore e tecnicamente complessi, in cui l'acquirente desidera assicurarsi che il mercato sia adeguatamente preparato prima di ricevere le offerte.

È degno di nota il balzo di valore da 789 milioni di euro (PIN di agosto 2025) a 1.004 milioni di euro (avviso di contratto di aprile 2026). L'aumento di 214 milioni di euro potrebbe riflettere un ampliamento dell'ambito di applicazione nei quattro lotti, una revisione delle stime di volume o la formalizzazione dell'intera durata del contratto di 96 mesi nel totale stimato. I fornitori che hanno partecipato al processo PIN 2025 avranno monitorato questi cambiamenti e affinato le proprie posizioni commerciali e tecniche nel corso dei mesi.

La suddivisione dell'area di competenza in tre regioni (Sud-Est, Midlands Orientali, Midlands Occidentali) la configura come un quadro subnazionale ma multi-trust. Il Mid South Essex NHS Foundation Trust sembra agire come autorità appaltante principale, potenzialmente per conto delle strutture NHS presenti nell'area geografica interessata. Il dominio di contatto htepg.com suggerisce che l'approvvigionamento sia gestito tramite un organismo specializzato in appalti o gare d'appalto farmaceutiche del NHS, il che è coerente con la complessità degli appalti per i farmaci del SACT.

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Consigli pratici per gli offerenti

A chi è adatto questo bando di gara:

• Unità di produzione asettica autorizzate da MHRA, sia interne al Servizio Sanitario Nazionale (NHS) che da produttori commerciali a contratto, con accreditamento GMP in corso e capacità di produzione di SACT a dosaggio differenziato e specifico per paziente.
• Aziende specializzate in farmacia oncologica e servizi di preparazione asettica, con consolidate relazioni di fornitura con il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e la necessaria autorizzazione normativa per la fornitura di preparazioni speciali non autorizzate o di prodotti preparati in modo asettico con licenza.
• Fornitori con capacità di logistica e distribuzione a catena del freddo che coprono il sud-est, le Midlands orientali e le Midlands occidentali dell'Inghilterra, in grado di effettuare consegne il giorno successivo o in una data specificata presso diverse sedi del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
• Organizzazioni in grado di dimostrare un'offerta di valore sociale credibile oltre alle capacità tecniche, dato il peso della qualità 65% che include esplicitamente il valore sociale nei criteri di valutazione.

Punti critici da tenere in considerazione:

• La scadenza per la presentazione delle offerte è l'11 maggio 2026, il che significa che rimangono solo 28 giorni di calendario dalla pubblicazione. L'apertura delle offerte è prevista anch'essa per l'11 maggio 2026. È fondamentale mobilitare immediatamente il team addetto alle offerte; i fornitori che non si sono preparati in anticipo in base agli impegni PIN del 2025 si troveranno in una posizione di netto svantaggio.
• La ponderazione dei criteri di aggiudicazione è la seguente: Aspetti tecnici, incluso il valore sociale (65%), Costo (35%) su tutti e quattro i lotti. Investire la maggior parte delle risorse di gara nella qualità della risposta, non nella modellazione del prezzo.
• I quattro valori dei lotti indicati (ciascuno € 1.003.992.346,03) rappresentano il valore totale dell'operazione quadro, non i valori individuali. Il valore complessivo dell'operazione quadro è di circa 1 miliardo di euro, non 4 miliardi di euro.
• Il luogo di esecuzione copre tre regioni inglesi. Dimostrare esplicitamente nella documentazione la distribuzione e la copertura della catena del freddo nel sud-est, nelle East Midlands e nelle West Midlands dell'Inghilterra.
• La durata di 96 mesi richiede prove credibili di capacità produttiva a lungo termine, meccanismi di prezzo stabili e conformità normativa su un orizzonte temporale di 8 anni.
• Esaminate entrambi gli avvisi di informazione preventiva del 2025 (ukfts_024556-2025 e ukfts_048018-2025) per eventuali requisiti di coinvolgimento del mercato o fasi di prequalificazione che potrebbero aver preceduto la gara d'appalto formale.

Chiusura

Questo appalto si colloca all'incrocio tra la farmacia oncologica, la catena di approvvigionamento del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e la produzione asettica, un segmento specialistico in cui la conformità normativa, la capacità produttiva e la sicurezza dell'approvvigionamento contano tanto quanto il prezzo. La durata di 96 mesi e la ponderazione di qualità 65% riflettono un acquirente che privilegia l'affidabilità rispetto alla minimizzazione dei costi. Per i fornitori qualificati di SACT asettica, la tempistica estesa per la presentazione del PIN significa che la finestra di preparazione è aperta da quasi un anno. La finestra di presentazione di 28 giorni dall'avviso di gara significa che tale finestra si sta ora chiudendo rapidamente.

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